华灵四方公司成功完成某口崩片商业计划编写

    华灵四方公司成功完成某口崩片商业计划编写,该商业计划用于向投资者融资.
    
     近年来，在新药的开发相对缓慢、人们不断开发老药新用途的前提下，药物研发已进入了制剂创新时代。大的制药企业大都与拥有药物释放技术平台的公司结成策略联盟，以迅速占领此领域，用此类技术开发其自有的、专利即将到期的产品，提高产品竞争力。
     口腔速释（崩）制剂具有崩解快、起效快、生物利用度高、副作用小、服用方便等特点，深受患者的欢迎，已经成为新剂型的一个亮点。1996年，全球口腔速崩片销售额仅约两亿美元。但到2002年，氯雷他定口腔速崩片一个产品的销售额就达3.83亿美元。预计在今后5年中，美国、欧洲诸国和日本的口腔速崩片市场将得到迅速发展，预测至2010年全球口腔速崩片销售总额可达80亿美元。近年来，国内市场对口腔速崩片也展开了积极的研究，截至2006年7月底，已有523个（包括重复品种）申报，已经批准了近20个产品上市。
     口腔崩解片有两个主要技术研发方向，一是辅料压制口腔崩解片，二是冻干口腔崩解片。辅料口崩片是用一些崩解性很好，但不溶解的辅料，通过普通压片机压制出来的，它的优点是，可以利用现有的口服固体制剂车间生产，技术难度小，投资少，工艺简单，成本低，但质量较差。由于是用不溶性辅料，有沙硌感，辅料的味道也不爽口，所以它的口感差；冻干口崩片是用可溶性辅料，用真空冷冻干燥的方法制备的，所以它可以迅速在1-5秒中内崩解，比压制口崩片（30秒）要快的多，药效更快，没有沙砾感，口感较爽，但它的生产成本较高，技术难度大，设备复杂。国外目前主要采用的是冻干法，这种方法较为成熟稳定，效果理想，崩解时间最佳状态可达5秒以内，目前销售最好的氯雷他定口腔速崩片就是以此种工艺制备，这种技术目前在国内也已经有量子高科集团采用。